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一、CE认证简介

     

   CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(Conformite Europeenne)。在欧盟市场CE标志属强制性认证标志,凡是贴有CE标志的产品就可在欧盟(欧盟CE认证)各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
      欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年,联合建立了欧洲经济区域,此为世界最大的经济区,参加国家包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。

 

二、CE认证意义


1. 在CE认证机构申请CE认证的必要性

     CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;CE认证是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

这些风险包括:

   ●被海关扣留和查处的风险;

   ●被市场监督机构查处的风险;

   ●被同行出于竞争目的的指控风险。

2. 申请CE认证的好处

   ●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;

   ●获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

   ●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

   ●在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;


三、CE认证机构之CE认证标志


       CE 标示是制造商的符合标志,表示符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言,CE标示的使用和声明产品的符合性 ,是强制性的法令条文。有此符合标志,产品可自由在会员国流通。CE标示必须标示在产品装置上,或是在包装上显示。然而此CE标示 并不能免除国家执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。

欧巿对于CE标志的大小,有包装的规定,其中CE字的高度至少要5mm ,而CE字的长度合计不得超过 12mm,CE字体的宽度,应不少于5分之1。厚度至少要高度的1/5(在此至少要20×1/5=4mm)如图外围半径为10mm
内围横柱至少要有外围半径之80%(10×0.8=8mm)
以当地市场文字印刷之警告及注意事项。制造厂商或授权代理商、进囗商名称、商标及地址。合乎规定之CE。


四、CE认证机构可以提供的欧盟常见CE认证指令


指令号

指令名称

简称

2014/35/EU

低电压指令CE认证

LVD

2014/30/EU

电磁兼容CE认证

EMC

2006/42/EC

机械指令CE认证

MD

305/2011/EU

建筑建材指令CE认证

CPR

97/23/EC

压力容器指令CE认证

PED

89/686/EEC

个人防护指令CE认证

PPE

93/42/EEC

医疗器械CE认证

MDD

2014/34/EU

防爆指令CE认证

ATEX

2014/53/EU

无线电与通讯CE认证

RTTE

94/25/EC

娱乐游艇指令CE认证

Boats

2014/33/EU

电梯指令CE认证

LIFT

 

五、在CE认证机构申请流程

      

  1. 制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。

  2. 申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室。

  3. 实验室确定CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。

  4. 申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。

  5. 申请人提供技术文件。

  6. 实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付CE认证费用。

  7. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

  8. 实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。

  9. 申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。

 

六、CE认证费用
     
       CE认证费用主要取决于产品类型、发证机构和匹配CE指令。不同类别产品测试项目也截然不同,一般电子电器类产品,匹配分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远高于普通产品,其涉及到审厂程序与评估。其它涉及到玩具、建材指令、防爆指令、压力指令、医疗类别。
      一些产品CE认证只要求通过EMC指令测试认证,如果产品工作电压在AC(50~1000V)、DC(75V~1500V)就需要做安规LVD认证,而这两者之间有费用的差距。做CE认证,部分客户准备国内市场上销售,做CE认证是为了宣传自己的产品,就不能随意指令做,不然会被人笑的,一定要按指令里面要求的标准做。CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通,要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后,才能加贴CE标识。电器类CE认证一般要求LVD、EMC。因此费用完全不一样,CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。

七、CE认证-证书类型

(1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》

(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》

(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

八、CE认证所需模式


    对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择最适合自已的模式。一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式:Module A: internal production control
模式 A: 内部生产控制 (自我声明)
Module Aa:  内部生产控制,加第3方检测
Module B:  EC 型式试验
通讯产品CE认证
模式 C: 符合型式
模式 D: 生产质量保证
模式 E: 产品质量保证
模式 F:产品验证
模式 G: 单元验证
模式 H: 全面质量保证
      基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
自我声明模式或必须通过第三方认证机构
风险水平(Risk Level) 较低(Minimal Risk)欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A: “内部
      生产控制 (自我声明)”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。

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