血压计FDA注册-血压计
血压计主要有听诊法血压计和示波法血压计。听诊法又分为人工听诊法和自动听诊法,水银血压计(压力计)、弹簧表式血压计(压力表)就是早期的人工听诊法血压计,现在的人工听诊法有数显血压计、光柱血压计、光显血压计、液晶血压计等;听诊法自动化的技术难度大。
柯氏听诊法自动化将会是血压计发展的主要方向。 自动听诊法血压计会让血压测量更方便更精准。
示波法又叫振荡法,简单说就是获取在放气过程中产生的振荡波,通过一定的算法换算得出血压值 。绝大多数的电子血压计均是采用示波原理来设计的。电子血压计有上臂式、手腕式、指式之分。
血压计FDA注册-血压计FDA注册类别
血压计属于医疗器械,在FDA注册医疗器械类别里划分为医疗器械二类,510k。
血压计FDA注册-FDA注册流程
1.客户提供企业英文资料(若提供中文资料,我司可代为翻译,翻译后资料需要客户公司盖章回传)。
2.客户提供产品详细资料。
3.FDA注册工程师和美国合作伙伴(美代)共同拿到客户资料,FDA注册工程师整理资料并对产品进行相关测试为注册做准备。
4.FDA注册工程师和美国合作伙伴(美代)合作完成FDA注册。
5.拿到Facility RegistrationNumber,完成注册。
我们的使命:
我们致力于打造诚信、专业、高效、公正的检测认证服务平台;
向客户提供科学、专业、可靠、全方位的解决问题方案;
让世复的每位员工都充分体现自己的人生价值,承担社会责任;
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