按摩椅FDA注册

新闻中心 / 2026-01-23 14:02:21 按摩椅FDA注册 FDA注册 FDA注册机构 FDA注册周期 FDA注册费用

按摩椅是一种通过机械装置模拟人手按摩动作的电动家具设备，主要用于放松肌肉、缓解疲劳、促进血液循环。它通常采用椅式设计，用户可坐卧其中，通过内置的按摩机芯、气囊、加热装置等部件，对肩颈、背部、腰部、臀部、手臂、腿部等部位进行自动按摩。

FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。通过FDA注册的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA注册的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。因而按摩椅出口美国需要申请FDA注册，且一般属于一类医疗器械产品注册。

按摩椅FDA注册流程如下：

1、与合规的的第三方实验室签订认证合同，并提交FDA注册申请。

2、准备产品的信息清单，包括图纸，规格，原材料及要求等等。

3、按照法规要求准备测试样品。

4、实验室对产品进行相关测试。

5、支付FDA注册服务协议年度费用(咨询世复相关专业人员，根据产品功能，提交注册申报费用)

6、提交按摩椅FDA认证资料，并提交审核。

7、审核通过，获取FDA认可注册号。可在FDA官网查询到注册企业相关信息。

需要注意的是FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函。

若还有其他关于FDA认证的相关问题，请联系世复检测技术服务有限公司相关专业技术人员为你解答，或拨打公司咨询电话021-65667889

杨老师：18918072981

郭老师：18516391618

纪老师：17321450372

上海世复检测

最新动态

点击阅读更多内容
沪ICP备13042530号-3 沪公网安备31011302006801号