酸式磷酸钾FDA注册办理流程

酸式磷酸钾作为一种强酸性、无氯的磷钾二元肥料,在农业和园艺领域应用广泛。然而,当企业计划将其出口至美国市场时,必须厘清其在美国食品药品监督管理局(FDA)监管体系下的合规路径。酸式磷酸钾是否需要办理FDA注册,并非一个简单的“是”或“否”的问题,而是取决于其最终用途和产品形态。作为肥料,它通常不属于FDA的直接监管范围;但若作为食品添加剂或药品成分,则需遵循严格的审批流程。

一、什么是FDA注册

FDA注册(FDA Registration)是指企业根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》等法规,向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其设施及产品信息,完成官方备案的过程。这并非对产品安全性的“认证”或“批准”,而是一种强制性的登记制度,旨在让FDA掌握在美国市场流通的受监管产品及其生产企业的信息,以便进行日常监管、追溯和风险控制。

二、FDA注册要求

所有外国向美国出口食品(和动物食品)的公司在FDA注册登记,如果没有在FDA登记注册的,这些企业的产品就不能在美国上岸,这里所指的企业包括:从事生产,加工,包装或储存等的食品企业。

三、酸式磷酸钾FDA注册流程

酸式磷酸钾FDA注册办理流程:

1、申请人提供邓白氏编码;

2、双方签订认证合同;

3、根据申请人提供的信息填写 FDA 注册申请表;

4、提供酸式磷酸钾样品进行检测;

5、测试通过,符合 FDA 相应法规要求;

6、提交审核,注册完成,获得美国 FDA 注册号码。

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