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奶嘴FDA注册怎么办理?注意事项有哪些?


奶嘴

奶嘴常用于婴儿喝奶在奶瓶上帮助吸吮的一直工具,现在市面上最常见的就是硅胶和乳胶的,另外还有一种橡胶的。

 

奶嘴fda注册 

FDA常见与食品接触材料认证检测项目仅是检测这个材质有没有毒,有毒含量是多少,也就是说对于奶嘴检测来说,刻度不准、缺少使用说明和警示等安全隐患根本就没有明确的检测标准。

在传统意义上所说的FDA注册并非认证,而是一种注册或登记,FDA无证书颁发,所以仅是靠美国FDA检测标准是无法保证奶嘴安全性的。

其实在国际上除了美国FDA检测还有欧盟标准,欧洲标准的性质为成员国的国家标准与EN标准一致,其相关制度有德国的环境标志认证制度,目前欧洲从食品到日用消费品都在积极申请该环保认证,它对产品原材料选择,生产过程,使用过程的环境保护因素都作出了严格的限定,目前欧洲标准是最权威并在大范围推广的环境标识认证。

目前,有美国FDA检测标准和欧洲的EN14350婴幼儿饮用器具检测标准。而奶嘴检测最高标准应该是欧洲的EN14350婴幼儿饮用器具检测标准。

硅胶奶嘴FDA注册
食品级奶嘴硅胶是一种高粘度高性能的加成型液体硅橡胶,透明度高,线缩率小于0.1%,耐高温可达250℃,在密封环境中加热不还原,主要用食品的复模,糖果模具,蛋糕模具和尺寸要求很稳定的器材,以及碳纤维复合材料,此硅胶通过FDA食品注册。


食品级奶嘴硅胶特性

1.模具硅橡胶具有好的操作性能

2.硅胶的流动性更好,粘度低容易操作

3.硅橡胶的缩水率越小越好

4.硅橡胶的拉力要好

5.做出来的硅胶模具不能变形

6.耐高温,翻模次数多,使用寿命越长越好,耐酸碱耐老化。

食品接触材料FDA的总体监管状态取决于构成该制品的每种单独物质的监管状态

1.第21章联邦法规中列出的法规

2.符合GRAS状态的标准(包括但不限于GRAS法规或GRAS通知)

3.监管门槛(TOR)豁免请求或有效的食品接触物质通知(FCN

请注意,联邦食品,药品和化妆品法案(法案)第409h)(2)(C)条规定,FCN对制造商,食品接触物质(FCS)和条件有效,通知中指明的用途,对于由先前通知中指明的制造商以外的制造商生产或制备的类似或相同的物质无效,FCN是制造商专有的通知有效,因此,FCS必须从该制造商处获得。

另外,奶嘴FDA注册除了做食品接触材料测试,还须要做医疗器械一类注册。




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